国家药监局5月27日批复：同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。加上之前的黑龙江，已经有三个省在试点。
一、跟之前黑龙江那个一样吗？
基本一样——都是药品补充申请审评审批改革试点。区别是这次同时批了湖北和湖南两个省。
二、试点扩围说明什么？
试点从东北（黑龙江）扩到华中（湖北、湖南），说明国家药监局认为这个改革方向可行，在扩大范围。
三、跟你有什么关系？
- 湖北、湖南的药企改说明书、换产线更快
- 患者能更快用到更新版本的药
- 仿制药审批提速，药价可能更有竞争力
FAQ
Q：哪些省在试点？ A：黑龙江、湖北、湖南。
Q：这个改革跟仿制药一致性评价什么关系？ A：一致性评价是仿制药质量和疗效一致性评价，补充申请审批是药品上市后变更的审批。两个不同。
写在最后
药品审批改革在扩围。以后湖北、湖南的药企改一个药，审批更快了。
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